-
Registrovaný název
-
AMLORATIO
-
Doplněk názvu
-
5MG TBL NOB 100
-
Kód SÚKL
-
0142103
-
Registrační číslo
-
83/136/07-C
-
Síla
-
5MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
100
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
83/136/07-C
-
MRP číslo
-
NL/H/0880/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
16.04.2026
-
Termín obnovy
-
30.06.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
23.03.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0267180
,
0162908
,
0254635
,
0262225
,
0251114
,
0276582
,
0162898
,
0042848
,
0262223
,
0276578
,
0160684
,
0160682
,
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
74,10 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
113,70 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
56,02 Kč
-
Jádrová úhrada
-
36,51 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
57,68 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč