LEKINFO - KETILEPT 100MG TBL FLM 90 Potahovaná tableta

Základní údaje

Registrační číslo: 68/252/07-C
MRP číslo: HU/H/0126/002
Držitel rozhodnutí o registraci: Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: Příznak omezená dostupnost od 03.02.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL51529/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 13.01.2026
Datum hlášení: 13.01.2026

Typ cenové regulace: Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce: 1045,95 Kč
Právní základ ceny původce: O - Ohlášená cena původce
Konečná cena: 1463,57 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 1263,53 Kč
Jádrová úhrada: 869,88 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 200,04 Kč
Specializace předepisujícího lékaře: PSY - psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
Vykazovací limit: E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Indikační omezení: Quetiapin v dávce nad 25 mg v jedné tabletě je předepisován u dospělých pacientů k léčbě schizofrenie nebo bipolární afektivní poruchy při nevhodnosti léčby risperidonem pro neúčinnost nebo nežádoucí účinky.
Započitatelný doplatek: 0,00 Kč