AERIUS 5MG TBL FLM 90

Základní údaje

Kód SÚKL

0027899

Registrovaný název

AERIUS

Doplněk názvu

5MG TBL FLM 90

Síla

5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

DESLORATADIN (DESLORATADINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DESLORATADIN (R06AX27)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

EU/1/00/160/036

Držitel rozhodnutí o registraci

N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

30.05.2020

Důvod přerušení

Obchodní/marketingové důvody

Datum hlášení

15.01.2020

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0026324, 0026329, 0026331, 0168834, 0168837, 0168838, 0168948, 0178660, 0178661, 0178662, 0178675, 0178682, 0178683, 0178929, 0178930, 0178931, 0206606, 0206607, 0234813, 0237190, 0237192

Poznámka