Základní údaje
- Registrovaný název
- ASENTRA
- Doplněk názvu
- 50MG TBL FLM 84
- Kód SÚKL
- 0017965
- Registrační číslo
- 30/062/03-C
- Síla
- 50MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 84
- Léčivá látka
-
SERTRALIN-HYDROCHLORID (SERTRALINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- SERTRALIN (N06AB06)
- Indikační skupina
- Antidepressiva (30)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI227095.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC227096.pdf
- Registrační číslo
- 30/062/03-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 20.03.2026
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 03.12.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)