SERTRALINE ACCORD 50MG TBL FLM 28

Základní údaje

Kód SÚKL

0242405

Registrovaný název

SERTRALINE ACCORD

Doplněk názvu

50MG TBL FLM 28

Síla

50MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

SERTRALIN-HYDROCHLORID (SERTRALINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SERTRALIN (N06AB06)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/038/17-C

MRP číslo

NL/H/3385/001

Držitel rozhodnutí o registraci

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava, POLSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.04.2026

Termín obnovy

01.09.2027

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

29.01.2026

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0176528, 0253669, 0162873, 0162868, 0267648, 0151747, 0151742, 0151761, 0164835, 0254654

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

44,78 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

68,71 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

68,77 Kč

Jádrová úhrada

44,82 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

0,00 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč