ASENTRA 50MG TBL FLM 84

Základní údaje

Kód SÚKL

0017965

Registrovaný název

ASENTRA

Doplněk názvu

50MG TBL FLM 84

Síla

50MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

SERTRALIN-HYDROCHLORID (SERTRALINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SERTRALIN (N06AB06)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/062/03-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

20.03.2026

Důvod přerušení

Obchodní/marketingové důvody

Datum hlášení

03.12.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0176528, 0253668, 0253669, 0162871, 0162868, 0162873, 0267648, 0151742, 0151747, 0242405, 0164835, 0254651

Poznámka