TRITACE COMBI 5MG/10MG CPS DUR 98

Základní údaje

Registrovaný název
TRITACE COMBI
Doplněk názvu
5MG/10MG CPS DUR 98
Kód SÚKL
0228979
Registrační číslo
58/336/14-C
Síla
5MG/10MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
98
Léčivá látka
RAMIPRIL (RAMIPRILUM)
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RAMIPRIL A AMLODIPIN (C09BB07)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI205888.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC205889.pdf

Registrační číslo
58/336/14-C
MRP číslo
CZ/H/0674/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Sanofi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
15.02.2024
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
22.11.2023
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
369,89 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
550,66 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
550,67 Kč
Jádrová úhrada
358,88 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč