EGIRAMLON 5MG/10MG CPS DUR 90

Základní údaje

Kód SÚKL

0177291

Registrovaný název

EGIRAMLON

Doplněk názvu

5MG/10MG CPS DUR 90

Síla

5MG/10MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

Léčivé látky

RAMIPRIL (RAMIPRILUM)
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

RAMIPRIL A AMLODIPIN (C09BB07)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/839/11-C

MRP číslo

HU/H/0303/004

Držitel rozhodnutí o registraci

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO

Právní základ registrace

Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

31.08.2015

Datum hlášení

28.08.2015

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

337,52 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

505,71 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

505,71 Kč

Jádrová úhrada

329,58 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

0,00 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč