RAMIL COMBI 5MG/10MG CPS DUR 98

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

RAMIPRIL A AMLODIPIN (C09BB07)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI205785.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC229022.pdf

Registrační číslo

58/380/14-C

MRP číslo

SE/H/1336/004

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

12.11.2025

Datum hlášení

13.11.2025

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

390,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

578,59 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-