-
Registrovaný název
-
RICEFAN
-
Doplněk názvu
-
500MG TBL FLM 14
-
Kód SÚKL
-
0212003
-
Registrační číslo
-
15/326/15-C
-
Síla
-
500MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
14
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
15/326/15-C
-
MRP číslo
-
HU/H/0387/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
18.01.2024
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
18.01.2024
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
173,74 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
R - Cenový limit vychází z poslední ohlášené ceny původce, v případech, kdy byl léčivý přípravek přeřazen cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR do regulace maximální cenou, dosud neměl stanovenou maximální cenu.
-
Konečná cena
-
265,52 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
240,07 Kč
-
Jádrová úhrada
-
156,65 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
25,45 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
31,36 Kč