MEDOXIN 500MG TBL FLM 10 II

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CEFUROXIM (J01DC02)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI217409.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC217410.pdf

Registrační číslo

15/343/13-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Medochemie Ltd., Limassol, KYPR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

26.09.2023

Datum hlášení

27.09.2023

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

136,92 Kč

Právní základ ceny původce

R - Cenový limit vychází z poslední ohlášené ceny původce, v případech, kdy byl léčivý přípravek přeřazen cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR do regulace maximální cenou, dosud neměl stanovenou maximální cenu.

Konečná cena

210,09 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-