ZINNAT 500MG TBL FLM 10

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CEFUROXIM (J01DC02)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 15/061/88-C/C

Registrační číslo

15/061/88-C/C

MRP číslo

IE/H/0716/005

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

23.01.2024

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

23.01.2024

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0269019 ,

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

147,17 Kč

Právní základ ceny původce

R - Cenový limit vychází z poslední ohlášené ceny původce, v případech, kdy byl léčivý přípravek přeřazen cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR do regulace maximální cenou, dosud neměl stanovenou maximální cenu.

Konečná cena

225,82 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-