ELICEA 10MG TBL FLM 56

Základní údaje

Kód SÚKL

0134505

Registrovaný název

ELICEA

Doplněk názvu

10MG TBL FLM 56

Síla

10MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

ESCITALOPRAM-OXALÁT (ESCITALOPRAMI OXALAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ESCITALOPRAM (N06AB10)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/603/08-C

MRP číslo

CZ/H/0277/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

31.07.2020

Datum hlášení

04.08.2020

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

560,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

137,57 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

137,54 Kč

Jádrová úhrada

89,64 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

0,03 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč