ESCITALOPRAM VIATRIS 10MG TBL FLM 90

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ESCITALOPRAM (N06AB10)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI231400.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC219652.pdf

Registrační číslo

30/627/09-C

MRP číslo

DK/H/1509/002

Držitel rozhodnutí o registraci

VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

11.04.2024

Datum hlášení

08.04.2024

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

366,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

545,26 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-