ESCITALOPRAM ACCORD 10MG TBL FLM 98 I

Základní údaje

Registrovaný název
ESCITALOPRAM ACCORD
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 98 I
Kód SÚKL
0241589
Registrační číslo
30/486/12-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
98 I
Léčivá látka
ESCITALOPRAM-OXALÁT (ESCITALOPRAMI OXALAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ESCITALOPRAM (N06AB10)
Indikační skupina
Antidepressiva (30)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI221691.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC211951.pdf

Registrační číslo
30/486/12-C
MRP číslo
ES/H/0150/002
Držitel rozhodnutí o registraci
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava, POLSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
27.01.2025
Datum hlášení
27.01.2025

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
133,31 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
204,55 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
240,70 Kč
Jádrová úhrada
156,87 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč