DEPAKINE CHRONO 500MG TBL MRL 30

Základní údaje

Registrovaný název
DEPAKINE CHRONO
Doplněk názvu
500MG TBL MRL 30
Kód SÚKL
0092587
Registrační číslo
21/056/91-B/C
Síla
500MG
Léková forma
Tableta s řízeným uvolňováním (TBL MRL)
Velikost balení
30
Léčivá látka
NATRIUM-VALPROÁT (NATRII VALPROAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KYSELINA VALPROOVÁ (N03AG01)
Indikační skupina
Antiepileptica, anticonvulsiva (21)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229112.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC229113.pdf

Registrační číslo
21/056/91-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Sanofi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.03.2026
Termín obnovy
06.05.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
13.03.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Lék v jiné lékové formě (dle uvážení lékaře)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
82,49 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
126,57 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
111,89 Kč
Jádrová úhrada
72,92 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
14,68 Kč
Započitatelný doplatek
10,56 Kč