VALPROAT CHRONO SANDOZ 500MG TBL PRO 90

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KYSELINA VALPROOVÁ (N03AG01)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI220160.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC220161.pdf

Registrační číslo

21/196/06-C

MRP číslo

NL/H/0736/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

23.01.2026

Datum hlášení

23.01.2026

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

275,05 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

416,43 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-