CONVULEX CR 500MG TBL PRO 50 II

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KYSELINA VALPROOVÁ (N03AG01)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI224510.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC224511.pdf

Registrační číslo

21/184/01-C

Držitel rozhodnutí o registraci

G.L. Pharma GmbH, Lannach, RAKOUSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.06.2020

Datum hlášení

15.06.2020

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

163,84 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

250,78 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-