Základní údaje

Registrovaný název
KALNORMIN
Doplněk názvu
1G TBL PRO 90
Kód SÚKL
0279263
Registrační číslo
39/730/92-S/C
Síla
1G
Léková forma
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
Velikost balení
90
Léčivá látka
CHLORID DRASELNÝ (KALII CHLORIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CHLORID DRASELNÝ (A12BA01)
Indikační skupina
Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci (39)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI230684.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC225780.pdf

Registrační číslo
39/730/92-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Bausch Health Ireland Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.11.2024
Datum hlášení
12.11.2024

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
169,30 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
258,91 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
181,23 Kč
Jádrová úhrada
118,11 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
77,68 Kč
Započitatelný doplatek
71,39 Kč