-
Registrovaný název
-
GABAPENTIN TEVA B.V.
-
Doplněk názvu
-
300MG CPS DUR 90
-
Kód SÚKL
-
0277289
-
Registrační číslo
-
21/394/23-C
-
Síla
-
300MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
-
Velikost balení
-
90
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
21/394/23-C
-
MRP číslo
-
DK/H/3433/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
05.06.2026
-
Termín obnovy
-
31.03.2027
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
05.06.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-