NEURONTIN 300MG CPS DUR 50

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

GABAPENTIN (N02BF01)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 21/462/97-C

Registrační číslo

21/462/97-C

MRP číslo

DE/H/0899/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel, NIZOZEMSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

18.04.2023

Datum hlášení

05.04.2023

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

664,40 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

952,31 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-