-
Registrovaný název
-
ZINNAT
-
Doplněk názvu
-
500MG TBL FLM 10
-
Kód SÚKL
-
0269019
-
Registrační číslo
-
15/061/88-C/C
-
Síla
-
500MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
10
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
15/061/88-C/C
-
MRP číslo
-
IE/H/0716/005
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
24.09.2026
-
Termín obnovy
-
15.01.2027
-
Důvod přerušení
-
Kapacitní/distribuční důvody
-
Datum hlášení
-
24.09.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
145,90 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
223,87 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
171,47 Kč
-
Jádrová úhrada
-
111,89 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
52,40 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
22,40 Kč
-
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
-
22,40 Kč