AFONILUM SR 250MG CPS PRO 50 I

Základní údaje

Registrovaný název
AFONILUM SR
Doplněk názvu
250MG CPS PRO 50 I
Kód SÚKL
0268809
Registrační číslo
14/468/95-B/C
Síla
250MG
Léková forma
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
Velikost balení
50 I
Léčivá látka
THEOFYLIN (THEOPHYLLINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
THEOFYLIN (R03DA04)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI187651.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC187652.pdf

Registrační číslo
14/468/95-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.04.2024
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
12.03.2024
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Lék obtížně nahraditelný (lék v jiné síle, dle uvážení lékaře)

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
75,43 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
115,74 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
64,77 Kč
Jádrová úhrada
42,21 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
50,97 Kč
Započitatelný doplatek
68,73 Kč