EUPHYLLIN CR N 300MG CPS PRO 50

Základní údaje

Registrovaný název
EUPHYLLIN CR N
Doplněk názvu
300MG CPS PRO 50
Kód SÚKL
0253480
Registrační číslo
14/080/99-C
Síla
300MG
Léková forma
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
Velikost balení
50
Léčivá látka
THEOFYLIN (THEOPHYLLINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
THEOFYLIN (R03DA04)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI225375.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC225376.pdf

Registrační číslo
14/080/99-C
Držitel rozhodnutí o registraci
pharmaand GmbH, Vienna, RAKOUSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
10.09.2021
Datum hlášení
07.09.2021

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
104,40 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
160,19 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
77,72 Kč
Jádrová úhrada
50,65 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
82,47 Kč
Započitatelný doplatek
82,47 Kč