BILASTIN TEVA 20MG TBL NOB 50 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0266538

Registrovaný název

BILASTIN TEVA

Doplněk názvu

20MG TBL NOB 50 II

Síla

20MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

50 II

Léčivá látka

BILASTIN (BILASTINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BILASTIN (R06AX29)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

24/254/22-C

MRP číslo

SE/H/2034/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

16.06.2025

Termín obnovy

31.10.2025

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

16.06.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0253370, 0253369, 0247773, 0247775, 0148675, 0148671, 0148673

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

259,78 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

393,69 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

84,78 Kč

Jádrová úhrada

55,25 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

308,91 Kč