XADOS 20MG TBL NOB 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0148671

Registrovaný název

XADOS

Doplněk názvu

20MG TBL NOB 10

Síla

20MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

BILASTIN (BILASTINUM)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BILASTIN (R06AX29)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Dokumenty

Registrační číslo

24/001/11-C

MRP číslo

DE/H/2300/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg, LUCEMBURSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.07.2025

Datum hlášení

14.07.2025

Poznámka