SILDENAFIL MYLAN 100MG TBL FLM 4

Základní údaje

Kód SÚKL

0262859

Registrovaný název

SILDENAFIL MYLAN

Doplněk názvu

100MG TBL FLM 4

Síla

100MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SILDENAFIL (G04BE03)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
SILDENAFIL VIATRIS (registrační číslo: 83/939/10-C)

Registrační číslo

83/939/10-C

MRP číslo

FR/H/0426/003

Držitel rozhodnutí o registraci

VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

28.01.2025

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

23.01.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0269169

Poznámka