-
Registrovaný název
-
METALCAPTASE
-
Doplněk názvu
-
300MG TBL ENT 100
-
Kód SÚKL
-
0254527
-
Registrační číslo
-
-
-
Síla
-
300MG
-
Léková forma
-
Enterosolventní tableta (TBL ENT)
-
Velikost balení
-
100
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
31.12.2021
-
Důvod přerušení
-
Ukončení Specifického léčebného programu
-
Datum hlášení
-
27.12.2021
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Poznámka
-
Lék v jiné síle
-
Účel výjimky
-
Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou penicilamin k léčbě revmatoidní artritidy; Wilsonovy choroby; otravy olovem, rtutí, mědí a zinkem; cystinurie s prokázanou tvorbou cystinových kamenů, jejíž recidivě nelze zabránit jinými postupy (strava bez methioninu, hyperhydratace, alkalizace moči); dále při pokročilých stavech výskytu cystinových kamenů se zvláštními riziky (např. po odstranění ledviny).
-
Poznámka
-
Léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2021. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
-
Platnost
-
24.05.2021 - 31.12.2026
-
Počet balení, pro které platí výjimka
-
2000
-
Pracoviště, pro které platí výjimka
-
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
-
Předkladatel
-
CZ Pharma s.r.o., se sídlem náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
-
Distributor
-
CZ Pharma s. r. o., se sídlem náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
-
Výrobce
-
Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Německo
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
1756,00 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
2394,02 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
1241,48 Kč
-
Jádrová úhrada
-
840,70 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
1152,54 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
1152,54 Kč