METALCAPTASE 150MG TBL ENT 50

Základní údaje

Registrovaný název
METALCAPTASE
Doplněk názvu
150MG TBL ENT 50
Kód SÚKL
0066755
Registrační číslo
29/440/97-C
Síla
150MG
Léková forma
Enterosolventní tableta (TBL ENT)
Velikost balení
50
Léčivá látka
PENICILAMIN (PENICILLAMINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PENICILAMIN (M01CC01)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI172302.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC126427.pdf

Registrační číslo
29/440/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG, Berlín, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.07.2024
Termín obnovy
31.01.2027
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
27.06.2024
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Lék v jiné síle

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
540,00 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
785,12 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
336,10 Kč
Jádrová úhrada
228,70 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
449,02 Kč
Započitatelný doplatek
288,14 Kč