EZETROL 10MG TBL NOB 98 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0253189

Registrovaný název

EZETROL

Doplněk názvu

10MG TBL NOB 98 II

Síla

10MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

98 II

Léčivá látka

EZETIMIB (EZETIMIBUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

EZETIMIB (C10AX09)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

31/267/03-C

MRP číslo

DE/H/0396/001

Držitel rozhodnutí o registraci

N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

16.03.2022

Datum hlášení

01.04.2022

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

2843,54 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

3807,59 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

414,07 Kč

Jádrová úhrada

269,86 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

3393,52 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč