NOVEZE 10MG TBL NOB 30 II

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

EZETIMIB (C10AX09)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI207226.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC181135.pdf

Registrační číslo

31/183/16-C

MRP číslo

CZ/H/1086/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Novatin Limited, Mosta, MALTA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

26.09.2025

Datum hlášení

23.09.2025

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

810,70 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

1148,94 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-