Základní údaje
- Registrovaný název
- SUBUTEX
- Doplněk názvu
- 8MG SLG TBL NOB 7
- Kód SÚKL
- 0241251
- Registrační číslo
- 19/139/00-C
- Síla
- 8MG
- Léková forma
- Sublingvální tableta (SLG TBL NOB)
- Velikost balení
- 7
- Léčivá látka
-
BUPRENORFIN-HYDROCHLORID (BUPRENORPHINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BUPRENORFIN (N07BC01)
- Indikační skupina
- Antidota,detoxicantia (19)
- Skupina návykových látek
- psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
- Cesta podání
- Orální podání (ORM)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S7-Narkotika (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI225432.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC225433.pdf
- Registrační číslo
- 19/139/00-C
- MRP číslo
- FR/H/0147/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Indivior Europe Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 15.05.2026
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 18.02.2026
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0131298 ,