Základní údaje
- Registrovaný název
- RAVATA
- Doplněk názvu
- 8MG SLG TBL NOB 7
- Kód SÚKL
- 0131298
- Registrační číslo
- 19/490/16-C
- Síla
- 8MG
- Léková forma
- Sublingvální tableta (SLG TBL NOB)
- Velikost balení
- 7
- Léčivá látka
-
BUPRENORFIN-HYDROCHLORID (BUPRENORPHINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BUPRENORFIN (N07BC01)
- Indikační skupina
- Antidota,detoxicantia (19)
- Skupina návykových látek
- psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
- Cesta podání
- Sublingvální podání (SLG)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S7-Narkotika (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI214007.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC214008.pdf
- Registrační číslo
- 19/490/16-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Heaton k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 09.12.2016
- Datum hlášení
- 09.12.2016