REQUIP MODUTAB 2MG TBL PRO 84 II

Základní údaje

0237480
REQUIP MODUTAB
2MG TBL PRO 84 II
2MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
84 II
ROPINIROL-HYDROCHLORID (ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Chemické léčivé přípravky
ROPINIROL (N04BC04)
Blistr (BLI)
ANO
  • Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
  • REQUIP MODUTAB (registrační číslo: 27/461/07-C)
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace národním postupem
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
18.09.2023
18.09.2023
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
1388,95 Kč
O - Ohlášená cena původce
1913,04 Kč
12 %
-
Detail
405,03 Kč
286,52 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1508,01 Kč
Neurologie, dětská neurologie, neurologie, dětská neurologie
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Ropinirol je hrazen v léčbě Parkinsonovy choroby za následujících podmínek: 1. v monoterapii u nemocných bez kognitivního deficitu s cílem zmírnit příznaky nemoci a oddálit nástup pozdních hybných komplikací 2. v kombinované terapii s preparáty levodopy v pozdní fázi onemocnění k ovlivnění pozdních hybných komplikací či polékové dyskineze. Ropinirol je hrazen u symptomatické léčby středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou v dávkách až 4 mg.