DESLORATADIN VIATRIS 5MG TBL FLM 30

Základní údaje

Registrovaný název
DESLORATADIN VIATRIS
Doplněk názvu
5MG TBL FLM 30
Kód SÚKL
0275603
Registrační číslo
24/683/12-C
Síla
5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
30
Léčivá látka
DESLORATADIN (DESLORATADINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DESLORATADIN (R06AX27)
Indikační skupina
Antihistaminica, histamin (24)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229503.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC229499.pdf

Registrační číslo
24/683/12-C
MRP číslo
FR/H/0494/001
Držitel rozhodnutí o registraci
VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
30.07.2024
Datum hlášení
26.07.2024