Základní údaje
- Registrovaný název
- LEGALON
- Doplněk názvu
- 70MG CPS DUR 30
- Kód SÚKL
- 0234207
- Registrační číslo
- 80/965/95-C
- Síla
- 70MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
SUCHÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT (SILYBI MARIANI EXTRACTUM SICCUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Rostlinné léčivé přípravky
- ATC skupina
- SILYMARIN (A05BA03)
- Indikační skupina
- Hepatica (80)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 80/965/95-C
- Registrační číslo
- 80/965/95-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 31.03.2025
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 06.01.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)