PULMICORT TURBUHALER 400MCG INH PLV 200DÁV

Základní údaje

Registrovaný název
PULMICORT TURBUHALER
Doplněk názvu
400MCG INH PLV 200DÁV
Kód SÚKL
0232985
Registrační číslo
14/1161/94-C/C
Síla
400MCG
Léková forma
Prášek k inhalaci (INH PLV)
Velikost balení
200DÁV
Léčivá látka
BUDESONID (BUDESONIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BUDESONID (R03BA02)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Inhalátor (IHL)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI209363.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC131539.pdf

Registrační číslo
14/1161/94-C/C
Držitel rozhodnutí o registraci
AstraZeneca AB, Södertälje, ŠVÉDSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.11.2021
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
02.11.2021
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Jiný inhalátor; případně lék v jiné síle

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
1245,44 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
1724,98 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
639,63 Kč
Jádrová úhrada
421,88 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
1085,35 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč