-
Registrovaný název
-
GIONA EASYHALER
-
Doplněk názvu
-
400MCG/DÁV INH PLV 1X100DÁV
-
Kód SÚKL
-
0031575
-
Registrační číslo
-
14/171/02-C
-
Síla
-
400MCG/DÁV
-
Léková forma
-
Prášek k inhalaci (INH PLV)
-
Velikost balení
-
1X100DÁV
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
14/171/02-C
-
MRP číslo
-
DE/H/0402/003
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Orion Corporation, Espoo, FINSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
10.11.2021
-
Důvod přerušení
-
Přechod na jiný SÚKL kód
-
Datum hlášení
-
02.12.2021
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
359,49 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
536,22 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
319,82 Kč
-
Jádrová úhrada
-
210,94 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
216,40 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč