-
Registrovaný název
-
VASOSAN P
-
Doplněk názvu
-
4G POR GRA SUS 50
-
Kód SÚKL
-
0232589
-
Registrační číslo
-
-
-
Síla
-
4G
-
Léková forma
-
Granule pro perorální suspenzi (POR GRA SUS)
-
Velikost balení
-
50
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 02.07.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL213514/2026
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
20.07.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
22.06.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Účel výjimky
-
Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou kolestyramin pro léčbu dospělých a dětských pacientů (mužů i žen) v následujících terapeutických indikacích: - kombinovaná léčba s inhibitorem HMG-CoA-reduktázy (statin) jako adjuvantní léčba k dietě pro dosažení aditivního snížení hladiny LDL cholesterolu u pacientů s primární hypercholesterolémií, u kterých není možná dostatečná kontrola pouze se statinem, -monoterapeutická léčba jako adjuvantní léčba k dietě pro snížení zvýšeného celkového a LDL cholesterolu u pacientů s izolovanou primární hypercholesterolémií, kteří pociťují statin jako nepříjemný nebo ho dobře nesnášejí, -chologenní diarrhea, -pruritus nebo ikterus u parciální neprůchodnosti žlučových cest.
-
Platnost
-
04.11.2024 - 31.10.2027
-
Počet balení, pro které platí výjimka
-
24000
-
Pracoviště, pro které platí výjimka
-
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
-
Předkladatel
-
BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika
-
Distributor
-
BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika
-
Výrobce
-
Agraria Pharma GmbH, Kesselsdorfer Strasse 116, 011 59 Dresden, Německo
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
700,00 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
1000,16 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
668,86 Kč
-
Jádrová úhrada
-
455,00 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
331,30 Kč
-
Indikační omezení
-
Cholestyramin je hrazen pro: a) léčbu hypercholesterolémie u žen plánujících těhotenství, těhotných nebo kojících, u dětí, a dále u nemocných, u kterých nelze dosáhnout cílových hodnot LDL-cholesterolu standardní terapii (statiny, ezetimib, PCSK9 inhibitory), b) léčbu chologenní diarhoe, c) léčbu pruritu nebo ikteru u parciální neprůchodnosti žlučových cest.
-
Započitatelný doplatek
-
331,30 Kč
-
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
-
331,30 Kč
-
Započitatelný doplatek – děti mladší 4 let
-
331,30 Kč