VASOSAN P 4G POR GRA SUS 50

Základní údaje

Kód SÚKL

0232589

Registrovaný název

VASOSAN P

Doplněk názvu

4G POR GRA SUS 50

Síla

Léková forma

Granule pro perorální suspenzi (POR GRA SUS)

Velikost balení

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KOLESTYRAMIN (C10AC01)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Sáček (SCC)

Dokumenty

Registrační číslo

Držitel rozhodnutí o registraci

None, None

Registrační procedura

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Specifický léčebný program

Účel výjimky (programu)

Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou kolestyramin pro léčbu dospělých a dětských pacientů (mužů i žen) v následujících terapeutických indikacích: - kombinovaná léčba s inhibitorem HMG-CoA-reduktázy (statin) jako adjuvantní léčba k dietě pro dosažení aditivního snížení hladiny LDL cholesterolu u pacientů s primární hypercholesterolémií, u kterých není možná dostatečná kontrola pouze se statinem, -monoterapeutická léčba jako adjuvantní léčba k dietě pro snížení zvýšeného celkového a LDL cholesterolu u pacientů s izolovanou primární hypercholesterolémií, kteří pociťují statin jako nepříjemný nebo ho dobře nesnášejí, -chologenní diarrhea, -pruritus nebo ikterus u parciální neprůchodnosti žlučových cest.

Platnost

04.11.2024 - 31.10.2027

Počet balení, pro které platí výjimka

24000

Pracoviště, pro které platí výjimka

Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.

Předkladatel

BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika

Distributor

BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika

Výrobce

Agraria Pharma GmbH, Kesselsdorfer Strasse 116, 011 59 Dresden, Německo

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

700,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

1000,16 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

668,86 Kč

Jádrová úhrada

455,00 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

331,30 Kč

Indikační omezení

Cholestyramin je hrazen pro: a) léčbu hypercholesterolémie u žen plánujících těhotenství, těhotných nebo kojících, u dětí, a dále u nemocných, u kterých nelze dosáhnout cílových hodnot LDL-cholesterolu standardní terapii (statiny, ezetimib, PCSK9 inhibitory), b) léčbu chologenní diarhoe, c) léčbu pruritu nebo ikteru u parciální neprůchodnosti žlučových cest.