Základní údaje
- Registrovaný název
- LENTOCILIN S 2400
- Doplněk názvu
- 2,4MIU INJ PSU LQF 1+1X6,5ML AMP
- Kód SÚKL
- 0231726
- Registrační číslo
- -
- Síla
- 2,4MIU
- Léková forma
- Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi (INJ PSU LQF)
- Velikost balení
- 1+1X6,5ML AMP
- Léčivá látka
-
BENZATHIN-BENZYLPENICILIN (BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM)
- Stav registrace
- Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BENZATHIN-BENZYLPENICILIN (J01CE08)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intramuskulární podání (IMS)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI208055.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC208056.pdf
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 28.02.2025
- Důvod přerušení
- Zánik/zrušení registrace
- Datum hlášení
- 05.12.2024
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0201956 ,
- Poznámka
- Dle indikací
- Účel výjimky
- Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel), pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně odstranění asymtomatického stavu u nosiče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě injekce, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů užívajících sedativa působící na CNS.
- Poznámka
- Léčivý přípravek je možné distribuovat do 31. 12. 2022. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
- Platnost
- 27.05.2021 - 31.12.2026
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 47000
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
- Předkladatel
- AV Medical CZ s.r.o, se sídlem Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4
- Distributor
- AV Medical CZ s.r.o, se sídlem Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4.
- Výrobce
- Laboratórios Atral, S. A., Rua da Estaçao 42, Vala do Carregado, 2600 ? 726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko
- Účel výjimky
- Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce vyvolané streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel), pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně eliminace asymtomatického přenašeče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě vpichu nebo citlivosti na lokální anestetika amidového typu, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů se souběžnou léčbou léčivy tlumícími CNS.
- Poznámka
- V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 6. 2024. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
- Platnost
- 22.08.2023 - 30.06.2028
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 21000
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
- Předkladatel
- AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;
- Distributor
- AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika
- Výrobce
- Laboratórios Atral, S.A., Rua da Estaçao, no.s 1 e 1A, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko
- Účel výjimky
- Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce vyvolané streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel), pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně eliminace asymtomatického přenašeče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě vpichu nebo citlivosti na lokální anestetika amidového typu, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů se souběžnou léčbou léčivy tlumícími CNS.
- Poznámka
- V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2023. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
- Platnost
- 16.12.2022 - 31.12.2027
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 55800
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
- Předkladatel
- AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika
- Distributor
- AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika
- Výrobce
- Laboratórios Atral, SA, Rua da Estaçao, no.s 1 e 1A, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko
- Účel výjimky
- Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce vyvolané streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel), pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně eliminace asymtomatického přenašeče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě vpichu nebo citlivosti na lokální anestetika amidového typu, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů se souběžnou léčbou léčivy tlumícími CNS.
- Poznámka
- V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 28. 2. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
- Platnost
- 01.03.2024 - 28.02.2029
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 60000
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
- Předkladatel
- AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;
- Distributor
- AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;
- Výrobce
- Laboratórios Atral, S.A., Rua da Estaçao, no.s 1 e 1A, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 251,14 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 380,82 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 103,85 Kč
- Jádrová úhrada
- 67,68 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 276,97 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč