LENTOCILIN S 2400 2,4MIU INJ PSU LQF 1+1X6,5ML AMP

Základní údaje

Registrovaný název
LENTOCILIN S 2400
Doplněk názvu
2,4MIU INJ PSU LQF 1+1X6,5ML AMP
Kód SÚKL
0231726
Registrační číslo
-
Síla
2,4MIU
Léková forma
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi (INJ PSU LQF)
Velikost balení
1+1X6,5ML AMP
Léčivá látka
BENZATHIN-BENZYLPENICILIN (BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM)
Stav registrace
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BENZATHIN-BENZYLPENICILIN (J01CE08)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární podání (IMS)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI208055.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC208056.pdf

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
28.02.2025
Důvod přerušení
Zánik/zrušení registrace
Datum hlášení
05.12.2024
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Dle indikací

Účel výjimky
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel), pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně odstranění asymtomatického stavu u nosiče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě injekce, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů užívajících sedativa působící na CNS.
Poznámka
Léčivý přípravek je možné distribuovat do 31. 12. 2022. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
Platnost
27.05.2021 - 31.12.2026
Počet balení, pro které platí výjimka
47000
Pracoviště, pro které platí výjimka
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
Předkladatel
AV Medical CZ s.r.o, se sídlem Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4
Distributor
AV Medical CZ s.r.o, se sídlem Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4.
Výrobce
Laboratórios Atral, S. A., Rua da Estaçao 42, Vala do Carregado, 2600 ? 726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko
Účel výjimky
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce vyvolané streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel), pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně eliminace asymtomatického přenašeče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě vpichu nebo citlivosti na lokální anestetika amidového typu, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů se souběžnou léčbou léčivy tlumícími CNS.
Poznámka
V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 6. 2024. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
Platnost
22.08.2023 - 30.06.2028
Počet balení, pro které platí výjimka
21000
Pracoviště, pro které platí výjimka
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
Předkladatel
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;
Distributor
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika
Výrobce
Laboratórios Atral, S.A., Rua da Estaçao, no.s 1 e 1A, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko
Účel výjimky
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce vyvolané streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel), pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně eliminace asymtomatického přenašeče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě vpichu nebo citlivosti na lokální anestetika amidového typu, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů se souběžnou léčbou léčivy tlumícími CNS.
Poznámka
V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2023. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
Platnost
16.12.2022 - 31.12.2027
Počet balení, pro které platí výjimka
55800
Pracoviště, pro které platí výjimka
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
Předkladatel
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika
Distributor
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika
Výrobce
Laboratórios Atral, SA, Rua da Estaçao, no.s 1 e 1A, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko
Účel výjimky
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce vyvolané streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel), pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně eliminace asymtomatického přenašeče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě vpichu nebo citlivosti na lokální anestetika amidového typu, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů se souběžnou léčbou léčivy tlumícími CNS.
Poznámka
V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 28. 2. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
Platnost
01.03.2024 - 28.02.2029
Počet balení, pro které platí výjimka
60000
Pracoviště, pro které platí výjimka
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
Předkladatel
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;
Distributor
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;
Výrobce
Laboratórios Atral, S.A., Rua da Estaçao, no.s 1 e 1A, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
251,14 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
380,82 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
103,85 Kč
Jádrová úhrada
67,68 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
276,97 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč