Základní údaje
- Registrovaný název
- PENDEPON COMPOSITUM
- Doplněk názvu
- 1200000IU/300000IU INJ PLV SUS 1
- Kód SÚKL
- 0201956
- Registrační číslo
- 15/155/69-S/C
- Síla
- 1200000IU/300000IU
- Léková forma
- Prášek pro injekční suspenzi (INJ PLV SUS)
- Velikost balení
- 1
- Léčivá látka
-
BENZATHIN-BENZYLPENICILIN (BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM)MONOHYDRÁT PROKAIN-BENZYLPENICILINU (PROCAINI BENZYLPENICILLINUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PENICILINY CITLIVÉ K PŮSOBENÍ BETA-LAKTAMAS, KOMBINACE (J01CE30)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intramuskulární podání (IMS)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI180589.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC180590.pdf
- Registrační číslo
- 15/155/69-S/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- BB Pharma a.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 05.05.2025
- Datum hlášení
- 05.05.2025