ATENATIV 50IU/ML INF PSO LQF 1+1X20ML

Základní údaje

Registrovaný název
ATENATIV
Doplněk názvu
50IU/ML INF PSO LQF 1+1X20ML
Kód SÚKL
0230459
Registrační číslo
16/266/08-C
Síla
50IU/ML
Léková forma
Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok (INF PSO LQF)
Velikost balení
1+1X20ML
Léčivá látka
ANTITROMBIN III (ANTITHROMBINUM III)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Krevní derivát-koagulační inhibitor
ATC skupina
ANTITROMBIN III (B01AB02)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Doping
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI223894.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC223895.pdf

Registrační číslo
16/266/08-C
MRP číslo
DK/H/1016/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Octapharma (IP) SPRL, Anderlecht, BELGIE
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
02.12.2026
Termín obnovy
02.09.2027
Důvod přerušení
Komerční povahy
Datum hlášení
01.10.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Lék s podobnými indikacemi, nutná úprava dávkování.

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
12750,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
15526,56 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
7113,81 Kč
Jádrová úhrada
5474,63 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
8412,75 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
0,00 Kč