-
Registrovaný název
-
KYBERNIN P
-
Doplněk názvu
-
50IU/ML INJ/INF PSO LQF 1+1X20ML
-
Kód SÚKL
-
0085772
-
Registrační číslo
-
75/131/84-C
-
Síla
-
50IU/ML
-
Léková forma
-
Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PSO LQF)
-
Velikost balení
-
1+1X20ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
75/131/84-C
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
CSL Behring GmbH, Marburg, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace národním postupem
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
15.10.2012
-
Datum hlášení
-
02.02.2015
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
9837,71 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
12195,92 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
7113,81 Kč
-
Jádrová úhrada
-
5474,63 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
5082,11 Kč
-
Vykazovací limit
-
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč
-
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
-
0,00 Kč