Základní údaje
- Registrovaný název
- DELIPID PLUS
- Doplněk názvu
- 10MG/10MG CPS DUR 30
- Kód SÚKL
- 0225230
- Registrační číslo
- 31/354/14-C
- Síla
- 10MG/10MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM ZINCICUM)EZETIMIB (EZETIMIBUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ROSUVASTATIN A EZETIMIB (C10BA06)
- Indikační skupina
- Hypolipidaemica (31)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI205724.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC205725.pdf
- Registrační číslo
- 31/354/14-C
- MRP číslo
- NL/H/3006/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 30.04.2026
- Termín obnovy
- 29.05.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 17.04.2026
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 836,94 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 1184,21 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 147,30 Kč
- Jádrová úhrada
- 96,00 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- X - Rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady dosud nenabylo právní moci a je předběžně vykonatelné
- Maximální doplatek
- 1036,91 Kč
- Započitatelný doplatek
- 40,19 Kč