Základní údaje
0214740
COPAXONE
40MG/ML INJ SOL ISP 36(3X12)X1ML
40MG/ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
36(3X12)X1ML
GLATIRAMER-ACETÁT (GLATIRAMERI ACETAS)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Imunologické léčivé přípravky/Chemické léčivé přípravky
GLATIRAMER-ACETÁT
(L03AX13)
Immunopraeparata
(59)
Subkutánní podání
(SDR)
Předplněná injekční stříkačka (ISP)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek Copaxone a k čemu se používá
Přípravek Copaxone je lék používaný k léčbě relabující (opětovně se navracející) roztroušené sklerózy
(RS). Ovlivňuje způsob, jakým pracuje imunitní systém Vašeho těla a patří mezi imunomodulátory.
Předpokládá se, že příznaky RS jsou způsobeny poruchou v imunitním systému těla. To způsobuje
vznik zánětlivých míst v mozku a míše.
Přípravek Copaxone se používá ke snížení počtu ataků RS (relapsů). Nebylo prokázáno, že by
přípravek pomohl, pokud trpíte formou RS bez relapsů nebo s minimem relapsů. Přípravek Copaxone
nemusí mít vliv na dobu trvání ataky RS nebo na míru obtíží během ataky.
1. Co je přípravek Copaxone a k čemu se používá
Přípravek Copaxone je lék používaný k léčbě relabující (opětovně se navracející) roztroušené sklerózy
(RS). Ovlivňuje způsob, jakým pracuje imunitní systém Vašeho těla a patří mezi imunomodulátory.
Předpokládá se, že příznaky RS jsou způsobeny poruchou v imunitním systému těla. To způsobuje
vznik zánětlivých míst v mozku a míše.
Přípravek Copaxone se používá ke snížení počtu ataků RS (relapsů). Nebylo prokázáno, že by
přípravek pomohl, pokud trpíte formou RS bez relapsů nebo s minimem relapsů. Přípravek Copaxone
nemusí mít vliv na dobu trvání ataky RS nebo na míru obtíží během ataky.
DE/H/5283/004
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Maximální cena výrobce
44467,02 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
51760,08 Kč
12 %
-
Detail
38340,32 Kč
31205,92 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
13419,76 Kč
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem "S". Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
Interferon beta 1a, interferon beta 1b, pegylovaný interferon beta 1a a glatiramer acetát jsou hrazeny: 1) pro léčbu pacientů s jedinou demyelinizační příhodou a aktivním zánětlivým procesem, která byla natolik závažná, že k léčbě bylo nutno podat vysokodávkované kortikoidy (methylprednisolon v denní dávce 500 - 1000 mg či ekvivalent, celková dávka 3 - 5 g). U těchto pacientů byla vyloučena jiná možná diagnóza a bylo u nich stanoveno vysoké riziko klinicky definitivní roztroušené sklerózy. 2) pro léčbu pacientů s jistou diagnózou atakovité formy roztroušené sklerózy mozkomíšní v remitentním stadiu choroby, pokud je přítomna vysoká aktivita choroby (2 dokumentované a léčené relapsy za 2 roky), a invalidita nepřesahuje stupeň 4,5 EDSS. Léčba je ukončena při neefektivitě (2 těžké relapsy, zvýšení EDSS skóre mimo ataku o 1,0 stupeň za 12 měsíců, ztrátě schopnosti chůze). Při intoleranci, nežádoucích účincích nebo nedostatečné účinnosti této léčivé látky je možné pacienta převést na léčbu jinou léčivou látkou první linie léčby RRRS.