EGIRAMLON 5MG/10MG CPS DUR 60

Základní údaje

Registrovaný název
EGIRAMLON
Doplněk názvu
5MG/10MG CPS DUR 60
Kód SÚKL
0177290
Registrační číslo
58/839/11-C
Síla
5MG/10MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
60
Léčivá látka
RAMIPRIL (RAMIPRILUM)
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RAMIPRIL A AMLODIPIN (C09BB07)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI190147.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC190148.pdf

Registrační číslo
58/839/11-C
MRP číslo
HU/H/0303/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
05.01.2024
Důvod přerušení
Přechod na jinou velikost balení
Datum hlášení
01.12.2023
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)