LINEZOLID OLIKLA 2MG/ML INF SOL 10X300ML

Základní údaje

Registrovaný název
LINEZOLID OLIKLA
Doplněk názvu
2MG/ML INF SOL 10X300ML
Kód SÚKL
0172411
Registrační číslo
15/739/16-C
Síla
2MG/ML
Léková forma
Infuzní roztok (INF SOL)
Velikost balení
10X300ML
Léčivá látka
LINEZOLID (LINEZOLIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
LINEZOLID (J01XX08)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Vak (VAK)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI231843.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC231844.pdf

Registrační číslo
15/739/16-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 17.12.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL522981/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
25.03.2026
Termín obnovy
08.06.2026
Důvod přerušení
Kapacitní/distribuční důvody
Datum hlášení
22.01.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
13224,30 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
2055,94 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
2055,94 Kč
Jádrová úhrada
1498,00 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč