ZYVOXID 2MG/ML INF SOL 10X300ML I

Základní údaje

Registrovaný název
ZYVOXID
Doplněk názvu
2MG/ML INF SOL 10X300ML I
Kód SÚKL
0003708
Registrační číslo
15/069/02-C
Síla
2MG/ML
Léková forma
Infuzní roztok (INF SOL)
Velikost balení
10X300ML I
Léčivá látka
LINEZOLID (LINEZOLIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
LINEZOLID (J01XX08)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Vak (VAK)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI212264.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC212265.pdf

Registrační číslo
15/069/02-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 17.12.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL522981/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
11.05.2026
Termín obnovy
10.08.2026
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
28.02.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
13224,30 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
16068,40 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
2055,94 Kč
Jádrová úhrada
1498,00 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
14012,46 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč