Základní údaje
- Registrovaný název
- KIOVIG
- Doplněk názvu
- 100MG/ML INF SOL 1X300ML
- Kód SÚKL
- 0167646
- Registrační číslo
- EU/1/05/329/006
- Síla
- 100MG/ML
- Léková forma
- Infuzní roztok (INF SOL)
- Velikost balení
- 1X300ML
- Léčivá látka
-
NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ (IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Krevní derivát-immunoglobulin (iv/im/sc)
- ATC skupina
- IMUNOGLOBULINY, NORMÁLNÍ LIDSKÉ, PRO INTRAVASKULÁRNÍ APLIKACI (J06BA02)
- Indikační skupina
- Immunopraeparata (59)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/05/329/006
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 04.06.2013
- Datum hlášení
- 04.06.2013
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)