OLAZAX DISPERZI 5MG POR TBL DIS 28

Základní údaje

Registrovaný název
OLAZAX DISPERZI
Doplněk názvu
5MG POR TBL DIS 28
Kód SÚKL
0167038
Registrační číslo
EU/1/09/592/001
Síla
5MG
Léková forma
Tableta dispergovatelná v ústech (POR TBL DIS)
Velikost balení
28
Léčivá látka
OLANZAPIN (OLANZAPINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OLANZAPIN (N05AH03)
Indikační skupina
Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/09/592/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
10.04.2026
Termín obnovy
01.10.2027
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
10.02.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
2000,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
713,17 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
176,49 Kč
Jádrová úhrada
123,39 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
536,68 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, PSY - psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Indikační omezení
1. Olanzapin je hrazen po preskripci psychiatrem nebo jím písemně pověřeným jiným lékařem: a) k prevenci recidivy a léčbě u pacientů se schizofrenií b) k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod a prevenci recidivy u pacientů s bipolární afektivní poruchou. 2. Olanzapin je hrazen po preskripci onkologem nebo jím písemně pověřeným jiným lékařem: a) v prevenci nauzey a zvracení při středně a vysoce emetogenní chemoterapii b) v léčbě průlomového zvracení.
Započitatelný doplatek
9,50 Kč